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Le Sativex est- il légal en France ? (remboursement, prix)

par | Juin 28, 2022 | CBD santé

La France a légalisé la vente d’un médicament à base de cannabis pour le traitement de certains des effets de la sclérose en plaques (SEP). 

Le ministère de la Santé a annoncé l’autorisation de la vente du Sativex, la qualifiant d' »étape nécessaire vers la commercialisation du produit ».

Le Sativex peut être utilisé pour soulager les spasmes et devra être prescrit par un neurologue et un kinésithérapeute hospitalier.

La ministre de la Santé , a publié un décret permettant aux fabricants de médicaments à base de cannabis de demander l’autorisation de vendre leurs produits en France.

Un médicament dérivé du Cannabis, le dronabinnol, est déjà légalement disponible en France pour le soulagement des douleurs chroniques dans des cas exceptionnels mais seulement une centaine de personnes l’utilisent.

À propos du Sativex

Le Sativex est- il légal en France
Le Sativex est un médicament utilisé par les patients atteints de sclérose en plaques

Sativex est un spray buccal préparé à partir de plantes de cannabis et contient deux produits chimiques – le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD) – en proportions égales. 

Le nombre de pulvérisations est progressivement augmenté chaque jour jusqu’à ce qu’une dose soit atteinte qui soulage la raideur musculaire mais avec le moins d’effets secondaires. 

Sativex a fait l’objet d’études approfondies dans le cadre d’essais cliniques et est autorisé en tant que traitement complémentaire de la spasticité.

Il ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement de la spasticité liée à la SEP – neurologues consultants, spécialistes de la réadaptation consultants et spécialistes de la douleur consultants. 

Pour ceux qui répondent au Sativex, les prescriptions en cours peuvent être gérées par un médecin généraliste.

Le Sativex en France

La France a pour la première fois approuvé l’utilisation sur ordonnance d’un médicament dérivé du cannabis, un spray buccal utilisé pour traiter les symptômes de la sclérose en plaques (SEP), a annoncé le gouvernement.

Le médicament, appelé Sativex, est déjà autorisé chez plusieurs voisins européens, mais était resté interdit en France en raison de l’interdiction de tout produit dérivé de la plante de marijuana.

Le ministère de la Santé a publié un changement de politique, ouvrant la porte à l’usage médical des ingrédients actifs du médicament.

La première autorisation de mise sur le marché a été donnée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), a indiqué le ministère.

L’autorisation de mise sur le marché est une étape intermédiaire » avant que le médicament ne soit disponible en pharmacie, mais uniquement sur ordonnance, précise un communiqué du ministère.

L’ANSM, a déclaré que le Sativex n’était pas recommandé pour les femmes qui allaitent ou les femmes enceintes.

Prix et remboursement du Sativex en France

Le 8 janvier 2014, le Sativex a obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en France. 

Ce médicament doit être prescrit par un neurologue et un spécialiste de la réadaptation hospitalière. 

Et seulement pour certains patients atteints de sclérose en plaques pour soulager les contractures sévères (spasticité) résistantes aux autres traitements habituels. 

C’est le laboratoire Almirall qui est chargé de la commercialisation française de ce médicament.

Ce médicament est déjà vendu dans de nombreux pays européens.

Mais, en France, malgré son AMM obtenue en 2014, la vente du Sativex sur le sol français connaît toujours un blocage

En effet, la société Almirall, le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) et le laboratoire GW Pharmaceuticals, fabricant du Sativex, ne parviennent pas à trouver un accord dans leurs négociations.

  • Almirall propose de vendre du Sativex 350 euros la boîte
  • Le CEPS, qui est l’organisme interministériel qui fixe les prix des médicaments et dispositifs médicaux pris en charge par l’assurance maladie obligatoire, propose un tarif n’excédant pas 90 euros.
  • Le laboratoire GW Pharmaceuticals a fait un effort en baissant ses prix à 320 euros (au lieu de 440 euros en moyenne en Europe)

Malgré un avis favorable en octobre 2014 de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour accorder un remboursement de 15% de ce traitement, en 2016, une nouvelle demande de commercialisation reste non satisfaite à cause de la commission du CESP qui bloque toujours.

Trouvez ici : Légalisation du Cannabis dans le Monde (Marijuana Légale)


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Questions souvent posées

Le Sativex est-il disponible en France ?

Le Sativex n’est cependant pas commercialisé en France faute d’accord entre Almirral Pharmaceuticals et le gouvernement sur le niveau de remboursement.

Comment puis-je obtenir une ordonnance pour le Sativex ?​

Il ne peut être prescrit que par un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de la spasticité liée à la SEP – neurologues consultants, spécialistes de la réadaptation consultants et spécialistes de la douleur consultants. L’utilisation du Sativex est actuellement limitée aux personnes qui répondent aux quatre premières semaines de traitement.

Delta 9 est-il légal en France ?

Malheureusement, son interdiction inclut les dérivés delta huit et neuf en raison de leurs propriétés enivrantes . Pourtant, fait intéressant, en 2021, un tribunal français a annulé une décision qui interdisait auparavant la vente de CBD.

Un médecin généraliste peut-il prescrire du Sativex ?

À propos du Sativex

Il ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement de la spasticité liée à la SEP – neurologues consultants, spécialistes de la réadaptation consultants et spécialistes de la douleur consultants. Pour ceux qui répondent au Sativex, les prescriptions en cours peuvent être gérées par un médecin généraliste .

Le d8 est-il légal en France ?

Vous pouvez maintenant acheter des vapos Delta 8 en France . Une faible teneur en THC (tétrahydrocannabinol) est légale, à condition qu’elle soit inférieure à 0,2 %.

Le CBD est-il légal en France ?

Le CBD n’est légal de vendre, d’utiliser et de posséder en France que s’il contient 0 % de THC . Si le produit contient du THC, il peut être considéré comme un stupéfiant par les autorités. Il est interdit aux entreprises vendant du CBD de faire des allégations thérapeutiques non reconnues par l’ANSM ou la Commission européenne.

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